Azitro Oral Süspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz 30 ml Adlı Ürünlere Uygulanan Geri Çekme İşlemi Hk.

TEB'in 21.09.2016 tarih ve 4560 sayılı duyurusu

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 21.09.2016 tarihinde yayımlanan duyuru ile,

"Deva Holding A.Ş." nin ruhsatına sahip olduğu "Azitro Oral Süspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz 30 ml" adlı ürünlerin ambalajı içerisinde 15 ml'lik ambalaj boyutuna ait Kullanma Talimatlarının yer aldığı tespit edildiği, konu; Kurumun İlgili Bilimsel Komisyonu tarafından değerlendirilmesi sonucunda, ürünün nihai kullanıcı seviyesinde geri çekilmesinin önerildiği,

Bu nedenle; "Azitro Oral Süspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz 30 ml" adlı ürünün bu şekilde piyasada bulunan tüm parti numaralarına 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete'de yayımlanan "Geri Çekme Yönetmeliği"ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulandığı, gereğinin yapılmasının ilgili firmaya duyurulduğu belirtilmektedir.

Bilgilerinizi ve konunun tüm üyelerinize duyurulmasını saygılarımla rica ederim.

Ecz. Arman ÜNEY
Genel Sekreter

 

 

Kurum Duyurusu için tıklayınız.

Okunma Sayısı: 942