Geri Çekme: Glucogen Hypokit Liyofilize Şırınga 1 mg

TEB'in 3779 sayı ve 27.10.2010 tarihli duyurusu

Novo Nordisk Sağlık Ürünleri Tic. Ltd. Şti. tarafından Birliğimize gönderilen 26.10.2010 tarihli yazıda,

Firma adına ruhsatlı bulunan 8699676790326 barkodlu “GlucaGen Hypokit Liyofilize Flakon ve Şırınga 1 mg” adlı ürünün YW60461 no’lu serisine üretimi sonrasında cam flakonda kısmen kırık tespit edilmesi nedeniyle Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik’e göre 2. Sınıf B seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane vb.) geri çekme kararı alındığı belirtilerek,

Geri çekme işleminin sağlıklı bir şekilde tamamlanabilmesi için eczane stoklarında bulunan söz konusu seriye ait ürünlerin, ilgili depolara iade edilmesi gerektiği bildirilmiştir.

Firma'nın yazısı için tıklayınız

 


27 Ekim 2010     Okunma Sayısı : 1772