BURSA ECZACI ODASIGeri Çekme: İsotrexin Jel ve Povicon Antiseptik Çözelti
T.C.Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü'nün web sitesinde 09.02.2010 tarihinde yayınlanan duyuru;
“İsotrexin Jel” adlı müstahzarın 932K (S.K.T:10.2010), seri numaralı numunesinde, Bakanlığımızca yaptırılan inceleme ve analizler sonucunda; numunenin safsızlığı ortalama %10.2 tespit edildiğinden (Teo.:Max %6) firma spesifikasyonlarına göre uygun bulunmamıştır.
Bu nedenle “İsotrexin Jel” adlı müstahzarın 932K (S.K.T:10.2010), serisine, 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan “Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik”e göre 2.sınıf B seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane, v.b.) geri çekme işlemi uygulanmıştır.
T.C.Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü'nün web sitesinde 26.01.2010 tarihinde yayınlanan duyuru;
“Povicon %10 Antiseptik Çözelti 1000 ml” adlı müstahzarın 211 (S.K.T:12.2010), 212 (S.K.T:12.2010) ve 213 (S.K.T:12.2010) seri numaralılarının Bakanlığımızca yaptırılan inceleme ve analizleri sonucunda; numuneler dolum hacmi ve fiziksel yönden uygun bulunmamıştır.
Bu nedenle; söz konusu müstahzarın belirtilen seri numaralılarına, 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan “Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik”e göre 2.sınıf B seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane, v.b.) geri çekme işlemi uygulanmıştır.
17 Şubat 2010 Okunma Sayısı : 4519