Bursa Eczacı Odası

İl Sağlık Müdürlüğü'nün duyurusu

Bakanlığımız Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun 17.12.2021 tarihli duyurusunda; “19 Kasım 2015 tarihli ve 29537 sayılı Resmi Gazete’ de yayımlanan Geri Çekme Yönetmeliği’ ne dayanılarak hazırlanan Geri Çekme Kılavuzu 17.12.2021 tarihli ve E-24931227-500-6741sayılı Makam Oluru ile yürürlüğe girmiştir.” bildirilmektedir. Kurumun resmi web sitesinde yayımlanan tüm duyuruların takip edilmesi, halk sağlığı açısından önem arz etmekte olduğundan, düzenli olarak web sitesinin takibi ile, Yazımız ekinde yer alan ürünlerle ilgili mezkûr yönetmelik ve kılavuz doğrultusunda Kurumun web sitesinden hareketle gerekli iş ve işlemlerin yapılması ve satış blokajının kaldırıldığına ilişkin duyuruların da takip edilerek hareket edilmesinin sağlanması hususunda; Bilgilerinizi ve gereğini rica ederim.

Dr. Orkun YILDIRIM İl Sağlık Müdürü

13.12.2023 - Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı Duyurusu

Polifarma İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu “Poliparin I.V./S.C. Enjeksiyon ve İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon” isimli ürünün C28530008C (SKT:07.2024) parti numaralısı ile ilgili olarak Kurumumuza iletilen bildirim nedeniyle, gerekli değerlendirme süreci sonuçlanıncaya kadar İlaç Takip Sisteminde satış blokajı uygulanmış olup, mevcut bulunduğu sağlık kuruluşlarında ilgili partinin kullanımının durdurulması önem arz ettiği 06.03.2023 tarihinde duyurulmuştu. Polifarma İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu “Poliparin I.V./S.C. Enjeksiyon ve İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon 25 000 IU/5 ml” isimli ürünün C28530008C (SKT:07.2024) parti numaralısına Kurumuzca yapılan değerlendirmeler sonucunda 19 Kasım 2015 tarihli ve 29537 sayılı Resmi Gazete'de yayımlanan Geri Çekme Yönetmeliği'ne göre 2. Sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur.

24.11.2023 Tarih ve 1297533 sayılı TİTCK’nun yazısı

Kurumumuza ulaşan şikayet kapsamında Kurumumuzca yapılan değerlendirilmeler neticesinde

Neutec İnhaler İlaç San. ve Tic. A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu “İprabül Nebülizasyon İçin İnhalasyon Çözeltisi 500 mcg/2ml” isimli ürünün, bir kısmının etiketsiz olmasının nihai kullanıcıda tereddüt ve karışıklığa sebebiyet vereceği düşünülerek söz konusu ürüne 3. Sınıf B seviyesinde geri çekme uygulanmasının uygun olacağı değerlendirilmiş olup, “İprabül Nebülizasyon İçin İnhalasyon Çözeltisi 500mcg/2ml” adlı müstahzarın 21492 (SKT: 06/2024) parti numaralısına 3. sınıf B seviyesinde (Nihai kullanıcıya sağlayan tüm yerlere) geri çekme işlemi uygulanmıştır.