Geri Çekme: Zinco 220 mg Tablet

T.C.Sağlık Bakanlığı İlaç Eczacılık Genel Müdürlüğü'nün web sitesinde 16.02.2010 tarihinde yayınlanan duyuruya göre;

"Zinco 220 mg Tablet” isimli müstahzarın 0806024 (İ.T.06.2008/SKT.06.2010) seri numaralısında yapılan inceleme ve analiz sonuçlarına göre ortalama kapsül içeriği 296 mg bulunmuş olup, firma limitleri dışında olduğundan (Teorik 332,5-367,5 mg/firma Spes.) müstahzar uygun bulunmamıştır.

Bu nedenle; “Zinco 220 mg Tablet” adlı müstahzarın söz konusu serisine; 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik”e göre 2. sınıf B seviyesinde ( eczane, ecza deposu, hastane, v.b.) geri çekme işlemi uygulanmıştır.


17 Şubat 2010     Okunma Sayısı : 3374